Fiocruz conclui produção dos primeiros lotes de IFA nacional para fabricação de vacina Covid-19
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou nesta terça-feira (28) a conclusão da produção dos primeiros lotes nacionais de IFA (Ingrediente farmacêutico Ativo) para fabricar vacinas Covid-19. A previsão para entrega do imunizante com IFA nacional é para o último trimestre do ano, uma vez que agora o insumo passará por testes de controle de qualidade e depois para a etapa final de fabricação da vacina. De acordo com a Fundação, o primeiro lote de pré-validação, finalizado anteriormente no início de setembro, também está em análise. Os dois lotes de pré-validação servem para demonstrar que o processo funciona conforme o esperado e eventualmente para detectar a necessidade de adequação nos documentos e processos. Ambos foram produzidos em condições de Boas Práticas de Fabricação (BPF), com todos os procedimentos, protocolos de produção e de validação já aprovados. Outros dois lotes, de uma segunda etapa para a fabricação do IFA nacional para validação do insumo produzido no Brasil, estão ...